Johnson & Johnson: Υπέβαλε αίτηση καταχώρησης επείγουσας χρήσης του εμβολίου της στον ΠΟΥ
Την υποβολή των αναγκαίων δεδομένων στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας για καταχώρηση επείγουσας χρήσης του εμβολίου της κατά της COVID-19, τα οποία θα επιτρέψουν μια ευρύτερη πρόσβαση για το μονοδοσικό εμβόλιό της ανακοίνωσε σήμερα η Johnson & Johnson.
Η J&J ανέφερε πως η καταχώρηση επείγουσας χρήσης είναι προαπαιτούμενο για την προμήθεια εμβολίων στον πρόγραμμα εμβολίων COVAX, υπό την ηγεσία και του ΠΟΥγείας, το οποίο έχει σκοπό τη διανομή δόσεων σε φτωχές χώρες και χώρες μέσου εισοδήματος.
Το εμβόλιο της J&J χορηγείται σε μία δόση και μπορεί να αποθηκευθεί σε κανονικές θερμοκρασίες ψυγείου, ένα χαρακτηριστικό του εμβολίου που το καθιστά ελκυστικό για χώρες με σχετικά αδύναμες υποδομές υγειονομικής περίθαλψης.
Το εμβόλιο είναι υπό εξέταση από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων των ΗΠΑ και μια επιτροπή ειδικών του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων αναμένεται να συζητήσει την χορήγηση άδειας επείγουσας χρήσης του την ερχόμενη εβδομάδα.
Το εμβόλιο χορηγείται στη Νότια Αφρική, για πρώτη φορά εκτός μιας μεγάλης κλινικής δοκιμής.
Η J&J ανέφερε τον περασμένο μήνα πως το εμβόλιο ήταν 66% αποτελεσματικό στην πρόληψη της COVID-19 σε μια μεγάλη παγκόσμια δοκιμή τελευταίου σταδίου εναντίον πολλαπλών στελεχών του κορονοϊού. Το επίπεδο προστασίας του εμβολίου κυμάνθηκε από 72% στις Ηνωμένες Πολιτείες, έως 66% στη Λατινική Αμερική και 57% στη Νότια Αφρική.
Η εταιρία ανέφερε πως τα δεδομένα που διαβίβασε στον ΠΟΥγείας περιλαμβάνουν αποτελέσματα από τη δοκιμή τελευταίου σταδίου.
Η J&J κατέληξε σε συμφωνία τον Δεκέμβριο για την υποστήριξη του προγράμματος COVAX.
Η εταιρία και η Gavi, η οποία ηγείται επίσης του COVAX, αναμένουν ότι θα εισέλθουν σε μια συμφωνία προαγοράς για την προμήθεια 500 εκατομμυρίων δόσεων του μονοδοσικού εμβολίου στον COVAX μέχρι το 2022.
